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公司所有胶囊剂产品铬含量全部符合药典规定
 

  继今年4月媒体曝光少数药企用工业明胶制成胶囊、被检出铬含量严重超标的事件之后,国家食品药品监督管理局加强监管、下发了《关于严格实施药用明胶胶囊和胶囊剂药品批批检的公告》。公司产品检验中心经过一个月的艰苦奋战,对我公司所有胶囊剂产品进行了全部检验,截至5月30日所有胶囊剂产品铬的含量全部符合药典规定。

  本次公司自检的产品品种有桂林西瓜霜胶囊、脑脉泰胶囊、抗痨胶囊、三七血伤宁胶囊以及三金生物的蛤蚧定喘胶囊、复方田七胃痛胶囊、龙血竭胶囊、保肝胶囊等一系列胶囊产品,总计1400余批。

  此外,桂林市食品药品检验所也对我公司的二十多批胶囊剂产品进行了抽检,检验结果均符合药典规定。

 

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  【铬】:读音gè

  【铬的安全性问题】:人体内的铬通常以总铬来计算,人体内有三价铬和六价铬,三价铬、六价铬摄入到体内是一个氧化还原的过程,三价铬氧化成六价铬,六价铬还原为三价铬。国内外的大量研究资料证明,三价铬的毒性比较小,而六价铬如果长时间、大剂量的摄入的话,可以引起肾脏损害,还可能有致突变、致癌等作用。人体铬的主要排泄是通过肾脏排泄。一般来说,一个健康成年人每天通过肾脏排放铬的能力可达到约0.2毫克,从现有有关铬的安全性资料和报道的胶囊中铬的最大含量以及病人每天摄入的胶囊数来看,一般认为不会引起人体铬急性中毒和慢性铬蓄积。

  【药用明胶的管理规定】:明胶分为三种,即:药用明胶、食用明胶和工业明胶。药用明胶由食品药品监管部门按药用辅料管理。《中国药典》对制备胶囊用的药用明胶有明确的标准。食品药品监管部门对药用明胶的生产有严格的规定,对企业实行许可管理,对生产企业从供应商审计、进货、验收、生产管理到出厂检验都有明确要求。

 
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